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更新:2023-09-18 04:49:34 高考升學網

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1月12日,拜耳公司宣布新型注射用重組人凝血因子Ⅷ(科躍奇)在中國上市,“中華慈善總會科躍奇Co-pay慈善援助項目”同時啟動。科躍奇具有更高水的N-多聚糖分支和唾液酸化作用,延長半衰期,生產過程中未添加人或動物來源原料,降低病原體傳播風險,采用20納米病毒過濾技術,使用更安心;臨床試驗表明科躍奇預防治療顯著降低年出血率,有效性和安全性良好。

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“拜耳始終致力于推動血友病領域發展以及治療藥物的研發,我們的目標是不斷提供新的治療方案,以滿足血友病患者日益變化的治療需求”;拜耳處方藥事業部中國副總裁郎志慧博士表示,“拜耳公司攜手中華慈善總會開展的科躍奇Co-pay慈善援助項目今日與科躍奇上市同期啟動,我們期望Co-pay項目能夠幫助減輕血友病患者及家庭經濟負擔,也能夠讓更多的患者接受標準治療”。

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拜耳處方藥事業部中國副總裁郎志慧博士

血友病是一種遺傳性的終生性疾病,大部分患者自出生體內就缺少凝血因子,正常人以為常的觸碰就會導致出血,重癥患者沒有明顯外傷也會發生“自發性”出血。85%的患者是缺少凝血因子Ⅷ的A型血友病患者。長期反復的肌肉、關節出血會造成殘疾,嚴重的出血甚至會死亡。

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中國工程院院士、江蘇省血液研究所阮長耿所長

中國工程院院士、江蘇省血液研究所所長阮長耿介紹:目前我國注冊確診的血友病患者約為30000例。年來隨著國家對罕見病的關注與支持,A型血友病的診療水和相關醫保政策得到很大程度的改善,多數患者出血后造成的疼痛和危及生命的問題已基本得到解決,如今患者更多的需求則是避免殘疾。我們相信在政府、慈善及社會各方的共同努力下,血友病患兒將享有正常人的生活,實現“讓奔跑不再是奇跡”的夢想。

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北京血友之家罕見病關愛中心關濤理事長

北京血友之家罕見病關愛中心關濤理事長表示:“作為一名血友病患者,我非常感謝國家、社會以及企業等對血友病患者的支持與關懷。從全國血友病患者治療情況來看,目前基本實現了患者‘不疼’;實現血友病患者‘不殘’,我們還需要國家、社會各方面給予持續的關注和支持”。

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蘇州大學附屬第一醫院血液內科余自強教授

蘇州大學附屬第一醫院血液內科余自強教授表示,“科躍奇是一種無菌、穩定、無熱原的注射用重組人凝血因子Ⅷ,多聚糖分支和唾液酸化水提高,半衰期進一步延長,長達14.5小時。相關研究發現,對于兒童與成人A型血友病患者,科躍奇常規預防可控制出血及顯著減少出血發生頻率。同時科躍奇具有20納米病毒過濾技術能夠去除潛在的雜質,安全性更高”。他相信,隨著科躍奇的上市以及援助項目的實施,將有更多兒童患者可以因此得到標準的預防性治療,減少關節出血,享受正常的生活。

關于血友病

全世界約有40萬血友病人,且在很大程度上為一種遺傳性疾病,而在該遺傳性疾病中,形成血凝塊所需要的其中一種蛋白質缺失或減少。因子Ⅷ缺失或減少的A型血友病是最常見的血友病類型,目前,A型血友病發病率為每5000名存活男嬰中有1例患病。A型血友病可能導致出血時間延長或自發性出血,特別是發生在關節、肌肉或內部器官,長期可導致患者殘疾。

關于科躍奇

科躍奇是拜耳公司研發的新型重組人凝血因子Ⅷ產品,是一種無菌、穩定、無熱原的注射用重組人凝血因子Ⅷ。由經遺傳學構建的幼年倉鼠腎(BHK)細胞系產生,該細胞系同時導入人凝血因子Ⅷ基因和人熱休克蛋白70(HSP 70)基因。

在生產工藝方面,科躍奇進行了重要改進和提高。

① N-多聚糖分支和唾液酸化水提高,延長蛋白質的半衰期,保護糖蛋白不被快速清除。

② 科躍奇在細胞培養、純化、配置過程中未添加人或動物來源物質,降低病原菌傳播風險。

③ 為達到較高的病毒學安全性水,生產工藝中增加了專門的病毒清除步驟,包括去污劑病毒滅活步驟、20 納米過濾步驟,用于去除病毒以及潛在的蛋白聚集體。

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