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生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告總結(jié)和格式范文(三)

更新:2023-09-17 04:23:00 高考升學(xué)網(wǎng)
滅菌。

(四) 配液過濾

1) 稱量

①配料前核對(duì)原輔料品名、批號(hào)生產(chǎn)廠、規(guī)格及數(shù)量,應(yīng)與原輔料檢驗(yàn)報(bào)告單相符。必要時(shí)應(yīng)的小樣試驗(yàn)合格單。

②處方、計(jì)算、稱量及投料必須復(fù)核,操作人、復(fù)核人均應(yīng)在原始記錄上簽名。

③剩余的原輔料應(yīng)封口貯存,在容器外標(biāo)明品名、批號(hào)、日期、剩余量及使用人簽名。

2) 配制及粗濾

① 使用的注射用水在80℃以上保溫下其貯存時(shí)間不宜超過12h。

②直接與藥液接觸的惰性氣體,用前需經(jīng)凈化處理,其所含微粒量應(yīng)符合規(guī)定的潔凈度要求。

③藥液混勻后取樣,測(cè)定含量、ph值等。調(diào)整含量時(shí)須經(jīng)復(fù)核。

④砂棒或板柜過濾機(jī)按品種專用,用于同一品種連續(xù)配制時(shí)要每天清潔消毒規(guī)程消毒。

⑤凡接觸藥液的一切設(shè)備管道和容器具,應(yīng)根據(jù)品種制定清洗要求,定期用清潔劑進(jìn)行處理。更換品種時(shí)必須用清潔劑處理,處理后應(yīng)以注射用水洗滌至清潔。

3) 精濾

①藥液應(yīng)經(jīng)半成品檢驗(yàn)合格后,才能進(jìn)行精濾。

②藥液精濾應(yīng)孔徑為0.45~0.65μm的濾膜進(jìn)行過濾。

③盛精濾品容器應(yīng)密閉,并標(biāo)明藥液品種、規(guī)格、批號(hào)。目檢色澤、澄明度,合格后方可流入下工序。

④藥液自溶解至滅菌在12h內(nèi)完成,

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